Um importante desenvolvedor de vacina contra o coronavírus foi forçado a realizar um ensaio em estágio final depois que um candidato a voluntário do Reino Unido sofreu uma suspeita de reação adversa grave.
A AstraZeneca Plc - que está trabalhando ao lado da Universidade de Oxford - confirmou que teve que interromper o desenvolvimento da vacina "para permitir a revisão dos dados de segurança".
Não está claro se o vencedor da vacina tomou a decisão por si mesmo ou foi ordenado por uma agência reguladora, relata o Stat News.
Participante do teste teve complicações
A natureza da reação adversa ou quando ela ocorreu não são conhecidos, mas é esperado que o participante se recupere.
O porta-voz da AstraZeneca passou a descrever a pausa como uma "ação de rotina" que deve acontecer sempre que uma "doença potencialmente inexplicada" ocorre em um de seus ensaios.
Leia também: Coronavírus: medicamento para gatos ‘pode proteger humanos da Covid-19’, afirmam os cientistas
Eles disseram que durante a investigação é crucial "manter a integridade dos testes", acrescentando que a empresa está trabalhando para "agilizar a revisão do único evento" a fim de "minimizar qualquer impacto potencial" no cronograma do julgamento.
Abundância de cautela
O Stat News relata que uma fonte disse a repórteres que os pesquisadores foram informados que a retenção foi imposta como "uma abundância de cautela", enquanto outra disse que também teve impacto em outros testes de vacinas sendo realizados pela empresa e outros fabricantes.
Acontece no mesmo dia que os nove principais desenvolvedores de vacinas dos EUA e da Europa se comprometeram a manter os padrões científicos contra os quais suas imunizações experimentais serão realizadas durante a corrida para conter o Covid-19.
As empresas, incluindo Pfizer, GlaxoSmithKline e AstraZeneca, emitiram o que chamaram de "promessa histórica" na terça-feira, após um aumento na preocupação de que os padrões de segurança e eficácia possam escorregar na corrida para encontrar uma vacina.
As empresas disseram em um comunicado que "manteriam a integridade do processo científico à medida que trabalhavam para possíveis registros regulatórios globais e aprovações das primeiras vacinas Covid-19".
Empresa é a primeira a chegar na fase 3
Os outros signatários foram Johnson & Johnson, Merck & Co, Moderna, Novavax, Sanofi e BioNTech.
A promessa de jogar de acordo com as regras estabelecidas sublinha um debate altamente politizado sobre quais ações são necessárias para controlar a Covid-19 rapidamente e impulsionar os negócios e o comércio globais.
O da AstraZeneca é o primeiro ensaio de vacina de Fase 3 da Covid-19 dos nove líderes conhecidos por terem sido colocados em espera.
Ele só começou seu estágio final de teste nos Estados Unidos no final de Agosto, com 62 locais reservados - enquanto outros foram iniciados no Reino Unido, Brasil e África do Sul.
Traduzido e adaptado por equipe Minilua
Fonte: Mirror
